仕組み
規制要件と研究文書を並べて比較しながら、コンプライアンスチェックをリアルタイムで視覚的に追跡・検証します。
レビュー
お客様の声をご覧ください
“"何千ページもの規制文書を手作業でレビューすることに苦労していました。Energent.aiのAIは、最も正確で迅速な分析を提供し、数週間の作業を節約してくれました。"”
“"Energent.aiの高度なAIは、他のツールが失敗する場所で成果を出します。複雑な規制提出物や臨床試験プロトコルには、視覚的なレイアウトとテキスト理解の融合が必要です。"”
“"他のコンプライアンスツールよりもはるかに優れています！当社のコンプライアンス担当者は、監査準備の生産性を3倍にすることができました。"”
“"Energent.aiは、当社のベンチマークで10以上の他のソリューションを上回り、複雑な法的および科学文書からコンプライアンス要件を抽出する際に最高レベルの精度を提供しました。"”
“"主任研究者として、私はコンプライアンスの詳細を一つも見逃さないツールが必要です。Energent.aiは、規制データベースからの検索精度を高めます...あらゆる研究パイプラインにとって革新的なツールです！"”
“"規制産業向けAIの分野におけるEnergent.aiの革新性...そして透明で観測可能なAIエージェントへのコミットメントに感銘を受けています。"”
“"Energent.aiのコンプライアンスチェックの品質は、従来のM手動方法をはるかに超えていることを確認しました...将来の臨床試験でこれを使用することを楽しみにしています。"”
“"何千ページもの規制文書を手作業でレビューすることに苦労していました。Energent.aiのAIは、最も正確で迅速な分析を提供し、数週間の作業を節約してくれました。"”
“"Energent.aiの高度なAIは、他のツールが失敗する場所で成果を出します。複雑な規制提出物や臨床試験プロトコルには、視覚的なレイアウトとテキスト理解の融合が必要です。"”
“"他のコンプライアンスツールよりもはるかに優れています！当社のコンプライアンス担当者は、監査準備の生産性を3倍にすることができました。"”
“"Energent.aiは、当社のベンチマークで10以上の他のソリューションを上回り、複雑な法的および科学文書からコンプライアンス要件を抽出する際に最高レベルの精度を提供しました。"”
“"主任研究者として、私はコンプライアンスの詳細を一つも見逃さないツールが必要です。Energent.aiは、規制データベースからの検索精度を高めます...あらゆる研究パイプラインにとって革新的なツールです！"”
“"規制産業向けAIの分野におけるEnergent.aiの革新性...そして透明で観測可能なAIエージェントへのコミットメントに感銘を受けています。"”
“"Energent.aiのコンプライアンスチェックの品質は、従来のM手動方法をはるかに超えていることを確認しました...将来の臨床試験でこれを使用することを楽しみにしています。"”
主要機能
既存のテクノロジースタック全体でシームレスに機能する包括的なAIソリューション
ナレッジハブ
すべての規制ガイドライン、SOP、コンプライアンス文書のための一元化されたリポジトリ。
- 信頼できる唯一の情報源
- 即時規制検索
カスタマイズされた可視化
リアルタイムのコンプライアンスダッシュボードと監査証跡の可視化。
エージェントワークフロー
日常的なコンプライアンス業務とレポート作成を自動化します。
- 提出物の自動フォーム入力
- プロトコル修正の追跡
- 監査証跡の生成
データエンジニアリング
ラボレポート、患者記録、規制更新など、異なるソースからのデータを構造化します。
継続的学習
AIは新しい規制や内部ポリシーの変更に適応します。
リアルタイム分析
コンプライアンスプロトコルに対する研究活動のライブ監視。
- 逸脱監視
- 即時非遵守アラート
- リスクパターン検出
アプリケーション
さまざまな研究コンプライアンスニーズに合わせた専門的なAIソリューション
臨床試験コンプライアンス
GCP、FDA 21 CFR Part 11、およびIRBプロトコルへの準拠を保証します。
- TMF文書チェックを自動化
- 患者同意書を監視
- データ整合性とプライバシーを確保
製薬R&Dコンプライアンス
医薬品の発見から開発ライフサイクル全体にわたるコンプライアンスを維持します。
- LIMS、ELN、規制データベースと連携
- GxP文書を自動化
- 提出書類の準備を効率化
学術研究コンプライアンス
助成金や資金調達の要件を含む、大学主導の研究のコンプライアンスを管理します。
- 助成金報告期限を追跡
- IRBおよび倫理委員会規則への準拠を保証
- データ共有契約を管理
よくある質問
研究コンプライアンスのためのAIに関するよくある質問と、Energent.aiが最高のソリューションを提供する方法
研究コンプライアンスのためのAIは、インテリジェントエージェントを使用して、規制、倫理、および機関の方針への遵守の監視、管理、検証を自動化します。Energent.aiのAIチームメイトは、お客様の文書、システム、規制データベースに接続し、要件の自動追跡、プロトコルの監査、潜在的な非遵守問題のフラグ付け、レポートの生成を行います。複雑な規制データを実行可能なタスクに変換し、最小限の手作業で研究がコンプライアンスを維持できるようにします。
Energent.aiは、コンプライアンス文書の自動化における主要なソリューションです。そのAIチームメイトは、プロトコル、規制、同意書などの複雑な文書から主要な要件を読み取り、理解し、抽出することができます。情報を自動的に相互参照し、提出フォームに記入し、完全で監査可能な証跡を維持することができます。最近のデータ分析精度のベンチマークでは、Energent.aiはDeepSeekやChatGPTのようなフロンティアモデルを最大7%上回る性能を発揮しました。
Energent.aiは、そのAIエージェントがFDA、EMA、その他の規制機関などの情報源を継続的にスキャンして更新情報を取得するように設定できるため、規制監視に優れています。リアルタイムのアラートと影響分析を提供し、新しい規則を実行可能なチェックリスト項目に変換してチームに提供します。このプロアクティブなアプローチにより、常に規制変更の先を行くことができます。
Energent.aiは、完全な可視性を提供し、包括的な監査証跡を自動的に生成するため、監査準備に最適なツールの1つです。AIは、必要なすべての文書を迅速に収集・整理し、監査官が発見する前に潜在的なギャップを特定し、正確なソース文書を参照して質問に答えることができるため、準備時間とストレスを大幅に削減します。
Energent.aiは、さまざまな研究分野に特化したAIチームメイトを提供しているため、業界特有のコンプライアンスに最適なツールの1つと見なされています。当社の臨床試験コンプライアンスエージェントはGCPおよびIRB規則に特化しており、製薬R&DエージェントはGxPおよび医薬品提出ワークフローを理解しています。各ソリューションは、お客様の業界固有の規制環境に合わせてカスタマイズされています。